PbAGAP2 /b è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo bMoOngy /b. /ppbr/ppbr/ppbRuolo: /b /ppSiamo alla ricerca di un bAnalista chimico /b che sarà inserito all’interno del laboratorio di Controllo Qualità e si occuperà dell’esecuzione di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, con particolare specializzazione nelle tecniche di belettroforesi capillare (CE) /b nel rispetto delle normative bGMP /b e delle procedure aziendali. /ppbr/ppbResponsabilità: /b /pulliEseguire banalisi chimico-fisiche e strumentali /b su materie prime, semilavorati e prodotti finiti (es. HPLC, GC, CE, UV-Vis, FT-IR, titolazioni, dissoluzione). /lilibSviluppare e validare metodi analitici /b secondo linee guida ICH Q2(R2). /liliGestire e calibrare la bstrumentazione analitica di laboratorio /b (HPLC, GC, CE, DSC, KF, ecc.). /liliPreparare e standardizzare soluzioni, reagenti e campioni. /liliRedigere e gestire bdocumentazione analitica /b (SOP, protocolli, report di validazione, OOS/OOT, logbook, batch record). /liliCollaborare con i reparti di bRD, Quality Control e Quality Assurance /b per lo sviluppo e la messa a punto dei metodi. /liliEseguire banalisi di stabilità /b secondo protocolli approvati. /liliAssicurare il rispetto delle bGMP e delle norme di sicurezza /b in laboratorio. /liliSupportare audit interni ed esterni e fornire dati per ispezioni regolatorie. /li /ulpbr/ppbCompetenze richieste: /b /pulliOttima conoscenza delle principali tecniche analitiche: bHPLC / UPLC /b, bGC /b, bCE (Elettroforesi capillare) /b, bUV-Vis /b, bIR /b, bKarl Fischer /b, bTOC /b, bDissolution /b, ecc. /liliFamiliarità con bsoftware di elaborazione dati /b (es. Empower, Chromeleon, ChemStation). /liliConoscenza delle bnormative GMP, GLP, ICH, FDA/EMA /b. /liliCapacità di bvalidazione metodi analitici /b e gestione di deviazioni/OOS. /liliAttenzione al dettaglio, precisione e capacità di lavorare in ambiente regolato /li /ulpbr/ppbOrario di lavoro (lun-ven): /b /pullibTurnazione settimanale: /b1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio /li /ulpbr/ppbr/ppbThe world needs you! /b /ppbAGAP2 /b è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. 68/99. /ppI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /p