Synergie Italia S.p.A. - Agenzia per il Lavoro, filiale di Pomezia, cerca per importante Multinazionale Americana operante nel settore Chimico Farmaceutico e Medical Device un / a QUALITY SYSTEM SPECIALIST - SPECIALISTA DEL SISTEMA QUALITA' (zona Roma) La risorsa sarà inserita in un contesto dinamico, solido e strutturato. Farà parte di un team e inizialmente riceverà un affiancamento in onboarding per apprendere le procedure e i riferimenti aziendali. Nelle sue attività e responsabilità si occuperà di svolgere le seguenti MANSIONI : Verificare e mantenere la conformità del sistema di qualità con il sistema di qualità commerciale dell'azienda nel rispetto delle leggi e i regolamenti locali. Garantire che tutti i requisiti pertinenti siano soddisfatti prima di distribuire il prodotto in Italia Mantenere processi specifici in collaborazione con la PMI, ad es. comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze, gestione dei distributori, revisioni gestionali, controllo del magazzino, CAPA, materiali promozionali, conservazione della qualità, controllo dei documenti e tenuta di registri secondo le procedure stabilite e / o recentemente sviluppate Partecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualità Mantenere aggiornata la documentazione sulla qualità di conseguenza. Supportare e preparare audit interni ed esterni. Supportare l'organizzazione commerciale nei contratti e nelle gare pubbliche (requisiti QA) Eseguire la valutazione, rivalutare e monitorare i fornitori, distributori e i magazzini. Valutare i magazzini e i distributori di terze parti con i rispettivi audit in loco. Supportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service, Regulatory Affairs and Vigilance / Medical Event Group (MEG). Supportare il processo di gestione dei reclami / sostituzione del prodotto Preparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l'organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione. Mantenere e garantire i programmi di formazione QS in modo che tutti i dipendenti pertinenti siano addestrati, e registri mantenuti. Assicurare che tutte le attività siano eseguite in conformità con i requisiti del sistema di qualità. La persona che stiamo cercando presenta i seguenti requisiti : Titolo di Laurea in Biologia, Chimica, Farmaceutica, M.D. La mancanza del titolo di Laurea può essere compensata se presenta 3 anni (o più) di esperienza nel ruolo di Quality Specialist Alta conoscenza della lingua inglese. Provenienza e conoscenza dal settore medical device o farmaceutico nell'area della qualità Solida conoscenza tecnica / scientifica dei prodotti. Conoscenza delle applicazioni basate su PC, come Microsoft Office. Conoscenza delle politiche di conformità, le procedure e i requisiti di qualità relativi ai processi commerciali / aziendali. Rappresentante della qualità per gli affiliati Cosa si Offre? Iniziale contratto a tempo determinato in somministrazione di durata valutabile in fase di colloquio. Fino al 31 / 12 la risorsa sarà inserita inizialmente per un replacement maternity pertanto l'assunzione sarà sostitutiva ma con la possibilità di proseguire e di essere inserita successivamente. CCNL Chimico Farmaceutico con 14 mensilità Full-Time dal Lunedì al Venerdì. Luogo di Lavoro : Roma L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004 Creare un avviso di lavoro per questa ricerca Quality System Specialist • Albano Laziale, Italy J-18808-Ljbffr