Ph3Company Overview /h3 pPQE Group è una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device con una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. /p h3Benefits /h3 ul liPossibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. /li liVantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza qualificato grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. /li liOccasione di sviluppare capacità di adattabilità e project management per affrontare sfide sempre diverse. /li liOpportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. /li liContratto a tempo indeterminato. /li liRetribuzione commisurata all'esperienza. /li liBonus di viaggio per le missioni presso i clienti. /li liSede di lavoro: Milano - Firenze - Roma. /li liModalità di lavoro: Full remote salvo trasferte presso cliente. /li liDisponibilità travel: 30%. /li /ul h3Position: Drug Safety Specialist /h3 pIl nostro team di Pharmacovigilance è in continua espansione e richiede una figura di Drug Safety Specialist per gestire progetti di sicurezza dei farmaci. /p h3Responsibilities /h3 ul liGestione end-to-end degli ICSR (raccolta, data entry, validazione, follow-up e chiusura). /li liInserimento, validazione e gestione completa dei casi all'interno di ArisG. /li liValutazione scientifica autonoma dei casi (serietà, expectedness, causalità). /li liGestione diretta delle attività di follow-up con HCP e pazienti. /li liSottomissione dei casi alle Autorità Regolatorie nel rispetto delle tempistiche. /li liGestione delle Safety Enquiries correlate ai casi. /li liMonitoraggio della qualità e completezza dei dati di sicurezza. /li liCollaborazione con team locali e globali per le attività di case management. /li /ul h3Qualifications /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biologia o affini). /li liEsperienza di almeno 2–3 anni in Pharmacovigilance con gestione diretta e autonoma degli ICSR. /li liEsperienza concreta nell'utilizzo di ArisG (inserimento, validazione e gestione completa dei casi). /li liAutonomia nella gestione end-to-end dei casi (non saranno considerati profili con esperienza esclusivamente di supporto). /li liConoscenza della normativa europea e italiana in ambito PV. /li liInglese e italiano fluenti. /li /ul h3Nice to have /h3 ul liEsperienza nella preparazione e gestione autonoma di Aggregate Reports (es. PSUR/DSUR). /li liCoinvolgimento in attività di Signal Detection. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr