PpAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di bResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza /b, da assumere direttamente con bun contratto a tempo indeterminato. /b /p h3Zona di lavoro /h3 pBellusco /p h3Responsabilità /h3 ul libGestire la progettazione pratiche regolatorie /b per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, /li libMonitorare le attività regolatorie /b e follow-up delle stesse; /li liRevisione bRCP e stampati; /b /li libRegistrare i prodotti n /belle Banche Dati; /li libMantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; /b /li libAggiornare /b fornitori di api per prodotti finiti; /li libCollaborare /b con il responsabile ricerca e sviluppo; /li libCollaborare /b con altri reparti in tutti i casi necessari; /li libAffiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza; /b /li /ul h3Requisiti /h3 pPer ricoprire tale ruolo e' necessario: /p ul libLaurea /b in medicina veterinaria; /li liGradito Master in discipline regolatorie del farmaco; /li liAvere maturato una bpregressa esperienza di almeno 1-2 anni /b in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; /li libConoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee /b in materia di medicinali veterinari; /li liEssere disponibile a lavorare ba tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; /b /li liOttimob inglese, /b sia scritto che orale. /li /ul h3Inquadramento contrattuale /h3 ul lipQualifica di bimpiegato /b /p /li lipbCCNL Alimentari industria /b /p /li liretribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunquestrongcommisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite. /strong /li /ul pbSe ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI /b e sarai contattato da unbAccount /bdellabFILIALE di Merate /b. /p pTutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad "ambro i sessi", a persone di "tutte le eta'" e "nazionalita'" (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75. /p /p #J-18808-Ljbffr