Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, cerca persone motivate e orientate al risultato che vogliano far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation a Vimodrone (MI), che collaborerà con il Coordinatore CSV europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati in uso in Eurofins European Biopharma Product Testing. Il ruolo riporterà al CSV Coordinator EBPT e al Direttore Qualità / Conformità. Responsibilities : Eseguire attività di validazione dei sistemi computerizzati e qualifiche di infrastruttura; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi / componenti di infrastruttura dal punto di vista regolatorio e dei requisiti di integrità dei dati; Collaborare alle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare se un sistema computerizzato (infrastruttura inclusa) è progettato secondo i requisiti regolatori e di integrità dei dati applicabili: revisione delle User Requirements e delle Specifiche Software / Infrastruttura; Collaborare alla produzione della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurare che il sistema / infrastruttura rimanga in stato validato / qualificato durante il ciclo di vita, mantenendo aggiornate le documentazioni di validazione / qualificazione, incluso il processo di revisione periodica; Mantenere aggiornato l'Inventario dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienza nel settore qualità con conoscenza di: Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviations, CAPA); Lifecycle di conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienze in ambito IT con conoscenza di sistemi computerizzati comunemente usati in ambienti farmaceutici o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamentazioni GMP per sistemi computerizzati (EU GMP Volume 4 Annex 11; CFR21 Part 11) e industria farmaceutica (EU GMP Volume 4, CFR21 Parts 210, 211); Principi di governance dei dati e integrità dei dati. Competenze manageriali Problem solving; Collaborazione e lavoro di squadra; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, inviare CV dettagliato e lettera di presentazione con autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza questi requisiti non saranno presi in considerazione. Assunzione con contratto a tempo indeterminato con finalità di assunzione stabile. Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr