Farma Derma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.
La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.
Attività principaliValutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento);Valutazione biologica secondo ISO *;Valutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate;Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE;Predisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici;Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.
RequisitiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biotecnologie o titoli affini;Conoscenza del Regolamento MDR UE;Buona conoscenza della lingua inglese;Preferibile esperienza in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati;Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente;
Cosa offriamoInserimento in un team altamente qualificato e partecipativo;Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale;Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell'ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici;Ambiente solido, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.
Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, cooperativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l'annuncio all'interno del tuo network.