Sisma Spa è un’azienda italiana che opera dal 1960 nel settore della cura della persona e della casa. Oggi siamo in un momento di rilancio e sviluppo, con l’obiettivo di crescere e innovare mantenendo solidi i valori che ci contraddistinguono da sempre: qualità, impegno e attenzione alle persone. Con circa 160 collaboratori su più sedi tra Lombardia e Mantova, lavoriamo ogni giorno in un contesto dinamico e in evoluzione. Cerchiamo persone motivate, collaborative e pronte a portare il loro contributo all'interno di un'azienda in trasformazione. Sede: Milano/Bollate Durata contratto: 6/12 mesi Buoni pasto da 8€ Computer e telefono aziendale forniti Principali Responsabilità - Redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione técnica (technical file, capitolati tecnici) per dispositivi medici e articoli cosmetici - Registrazione dei prodotti nei database nazionali ed europei - Gestione delle registrazioni prodotto in nuovi mercati esteri per attività regolatorie - Collaborazione con team QA, Produzione, R&D, Marketing e Sales per garantire la conformità normativa - Monitoraggio costante della normativa nazionale e internazionale - Comunicazione tempestiva di situazioni critiche alla Direzione e alle autorità competenti - Supporto operativo durante audit e ispezioni, interfaccia diretta con autorità regolatorie Requisiti richiesti: - Laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Farmacia) - Conoscenza base dei sistemi ISO 9001, ISO 13485 e linee guida GMP - Preferenziale conoscenza di dispositivi medici, prodotti cosmetici e Regolamento MOCA - Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta - Ottima padronanza di Office e degli strumenti informatici - È preferibile aver maturato almeno una breve esperienza in ambito regolatorio o settori affini Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo determinato Durata contratto: 12 mesi Retribuzione: €28.000,00 - €35.000,00 all'anno Benefit: - Buoni pasto - Cellulare aziendale - Computer aziendale - Supporto allo sviluppo professionale Retribuzione supplementare: - Tredicesima Possibilità di pendolarismo/trasferimento: - Milano, Lombardia: Poter raggiungere agevolmente la sede lavorativa o avere intenzione di trasferirsi prima di iniziare il lavoro (Preferenziale) Istruzione: - Laurea magistrale (o specialistica) (Preferenziale) Esperienza: - regulatory affairs: 3 anni (Obbligatorio) Lingua: - inglese (Obbligatorio)