PbZur Verstärkung unseres Teams suchen wir Dich als: /b /ppbDas bieten wir Dir: /b /pulliEine marktgerechte Vergütung (Haustarif) /liliAnwesenheitsprämiesowie eine monatliche Bonuskarten-Aufladung (Edenred) /liliBereitstellung der Arbeitskleidung im gewerblichen Bereich /liliWeihnachtsbonus /lili30 Tage Urlaub /liliMitarbeiterevents /liliWeiterbildungsmöglichkeiten /li /ulpbDeine Aufgaben: /b /pulliBetreuung und Nachverfolgung der CAPAs (Corrective and Preventive Actions) /liliDokumentenmanagement im Rahmen der relevante Normen und regulatorischen Anforderungen /liliBearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) /liliBewertung von Change Control Anträgen und Nachverfolgung der zugehörigen Maßnahmen /liliPlanung, Durchführung und Nachverfolgung interner, externer und Zertifizierungsaudits /liliInitiierung und Nachverfolgung von Maßnahmen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses /liliFreigabe von (Re-)Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und Nachverfolgung daraus entstehender Maßnahmen /liliUnterstützung im GMP-Schulungsmanagement /liliErstellung, Pflege und Aktualisierung von Prozess-Risikoanalysen (z. B. FMEA) /liliNormen / gesetzliche Anforderungen: ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485, Europpäisches Arzneibuch (EP), Unites States Pharmacopeis (USP), Medical Device Regulation MDR 2017/745 /liliErfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder vergleichbar); alternativ: abgeschlossene technische oder wissenschaftliche Berufsausbildung mit relevanter Weiterbildung /liliBerufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Umfeld (Anforderungen aus EU-GMP Leitfaden, ISO 15378) /liliKenntnisse in ISO 13485 und MDR 2017/745 sind von Vorteil /liliWünschenswert: Zertifizierung als interner Auditor nach ISO 9001:2015 /liliSicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint) /liliStrukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit /liliAusgeprägte Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten /li /ulpDu fühlst Dich angesprochen? Dann schicke uns gerne Deine Bewerbungsunterlagen an: /ppBormioli Pharma - A Gerresheimer Company, Personalabteilung / Florian BodenbrRemy Geiser Straße 1, 98553 Schleusingenbr98553 Schleusingen /p #J-18808-Ljbffr