Responsabile Qualità / PRRC - Dispositivi Medici
Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa opportunità, riportate di seguito.
Per azienda strutturata operante nella produzione di dispositivi medicali e cosmetici, ricerchiamo una figura di Responsabile Qualità, che ricoprirà anche il ruolo di PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance), da inserire direttamente in organico.
La risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei dispositivi e nel presidiare il Sistema di Gestione della Qualità aziendale.
Verifica e controllo della conformità dei dispositivi al sistema di gestione qualità
Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e delle dichiarazioni di conformità UE
Monitoraggio degli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione e segnalazione
Supervisione e miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità
Pianificazione e conduzione di audit interni
Analisi dei dati qualità e definizione di azioni di miglioramento
Monitoraggio della customer satisfaction e implementazione di azioni correttive
Reporting periodico alla direzione sull’andamento del sistema qualità
Gestione dei rapporti con enti certificatori e organismi notificati
Laurea in ambito scientifico, ingegneristico, medico, farmaceutico o giuridico
Esperienza di almeno 3/4 anni in ambito qualità/regolatorio nel settore dispositivi medici
Esperienza nei sistemi di gestione qualità (preferibilmente ISO 13485)
Capacità di gestione audit e interfaccia xdwybme con enti certificatori
Esperienza professionale di almeno 4 anni nel settore, anche in assenza di titolo di laurea specifico
Inserimento diretto in azienda
Ruolo strategico ad alta responsabilità
40H FULL TIME dal lunedì al venerdì
Quality Management System (QMS)
Regolatorio Dispositivi Medici (MDR 2017/745)
Gestione documentazione tecnica
Conformità normativa (Regulatory Compliance)
Gestione enti certificatori / organismi notificati