Regulatory Affairs Specialist – Medical Device
Mastelli S.R.L. – Società Vantaggi, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialistper l'area dispositivi medici.
Attività principali:
La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:
Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE);
Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali);
Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici;
Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento;
Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative.
Requisiti:
Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini;
Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa;
Residenza/domicilio in provincia di Imperia
Cosa offriamo:
Inserimento in atmosfera giovane e vivace;
Formazione continua
Possibilità di crescita e responsabilizzazione
Sede: Sanremo
Inserimento Full time – CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO