Chi siamoDompé è una realtà biofarmaceutica italiana impegnata nella ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche innovative. Lo stabilimento di L’Aquila è il cuore produttivo del Gruppo, dedicato alla produzione, confezionamento, controllo e rilascio di prodotti farmaceutici e biotecnologici.Il contestoIl tirocinio formativo si inserisce all’interno della Direzione Ingegneria dello stabilimento, nel settore Capital Investment & Qualification di macchinari e impianti di produzione (Pharma e Biotech).L’obiettivo è fornire al tirocinante una formazione completa e pratica nel campo della qualifica di macchine e impianti pharma/biotech, attraverso un percorso strutturato in più fasi.Il progetto formativoIl percorso sarà articolato in 3 fasi:Fase I (15 giorni)Formazione teorica di base su: strategia di qualifica, procedure di codifica degli asset, GMP, GEP, Validation Master Plan, documentazione tecnica fornitori, piani di manutenzione e calibrazione periodica.Fase II (15 giorni)Training on the job in affiancamento al tutor, per acquisire conoscenze propedeutiche agli obiettivi del progetto.Fase III (5 mesi)Assegnazione di un progetto specifico per verificare le competenze acquisite attraverso attività pratiche.Competenze che svilupperai:Durante il tirocinio, avrai l’opportunità di acquisire conoscenze e abilità tecnico-professionali in merito a:Redazione documenti di qualifica GMP (URS, specifiche tecniche, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).Definizione delle frequenze di riqualifica e taratura (strumenti, macchinari, impianti critici).Utilizzo della strumentazione necessaria per i test di qualifica.Significato e applicazione del witness.Utilizzo di tool a supporto delle attività (fogli di lavoro, piani di calibrazione e riqualifica).Conoscenza dei centri di lavoro, processi produttivi e manutentivi dello stabilimento.Attività principaliSupportare il Focal Point nell’implementazione del piano di riqualifica e calibrazione, in conformità alle normative.Collaborare alla realizzazione di analisi FMECA su macchine o linee specifiche e analisi dei guasti.Contribuire all’aggiornamento della documentazione tecnica (redazione URS, protocolli).RequisitiLaurea in Ingegneria (preferibilmente Meccanica, Industriale o Gestionale).Interesse per il settore farmaceutico/biotecnologico.Attitudine al lavoro in team e buone capacità analitiche. Se sei interessato a crescere in un contesto internazionale, dinamico e altamente innovativo, inviaci la tua candidatura e inizia il tuo percorso con Dompé!