Posizione:
Senior Engineering Specialist - esperienza settore chimico e farmaceutico
Chi siamo:
Agap2 è una società di consulenza ingegneristica e informatica con presenza europea, parte del Gruppo MoOngy, che conta oltre 10.000 dipendenti in 14 Paesi .
In Italia operiamo a livello nazionale con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, seguendo progetti ad alta tecnologia e in costante evoluzione.
Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove il capitale umano e le relazioni sono al centro del nostro lavoro.
Requisiti del profilo:
Laurea in Ingegneria Chimica, Chimica, Farmaceutica o discipline affini.
Solida esperienza nel settore chimico e farmaceutico, con conoscenza approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all'installazione, commissioning e validazione.
Competenza nella stesura di URS, P&ID, dimensionamento di apparecchiature specifiche per il settore chimico/farmaceutico.
Conoscenza delle normative di sicurezza, ambiente e qualità specifiche per l'industria farmaceutica e chimica.
Scopo del ruolo:
Supportare la Direzione Area Tecnica nell'individuare e sviluppare investimenti per nuovi impianti, gestendo budget e pianificazioni (Gantt).
Interfacciare con società di ingegneria e supervisionare installazione, commissioning, certificazioni e convalide/qualifiche.
Coordinare progetti di investimento e fornitori rispettando tempi e budget.
Garantire la conformità alle normative di sicurezza, ambiente e HSE.
Collaborare con altri Dipartimenti per il raggiungimento degli obiettivi aziendali.
Mantenere e migliorare i sistemi di certificazione (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
Responsabilità principali:
Redigere User Requirement Specification (URS), elaborare P&ID, dimensionare pompe e scambiatori.
Approvare disegni di macchine, attrezzature e componenti, e progetti forniti da terzi.
Collaborare all'elaborazione dei piani di manutenzione annuali e definire capitolati di manutenzione con i fornitori.
Supportare le attività di validazione e calibrazione di strumentazione critica, interfacciandosi con Qualità e Produzione su GMP.
Redigere e aggiornare procedure operative standard.
Analizzare cause di guasti e malfunzionamenti, proporre soluzioni e contribuire alla formazione del personale di produzione.
Proporre attività di decomissioning per ottimizzare gli spazi e sviluppare nuove opportunità nel sito.
Aree di relazione:
Interne:
Produzione
Lab R&D
QA/QC
Magazzino
Operatori depuratore
HSE – RSPP
Direzione
Esterne:
Fornitori di servizi e apparecchiature
Appaltatori
Auditors
Orario di lavoro:
Orario giornaliero
Disponibilità per attività straordinarie nel weekend (sabato/domenica)
Attività programmate durante chiusure estive e invernali