Qualità e Sicurezza dei Prodotti
Siamo alla ricerca di un professionista esperto in qualità e sicurezza dei prodotti che possa garantire l'adeguatezza delle nostre procedure operative ai requisiti GMP.
* Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
* Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
* Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP
* Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura.
* Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP
* Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP
* Esegue la stesura delle procedure aziendali.
* Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
* Presta assistenza alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
* Supporta la produzione nella redazione dei master batch record.
* Supporta il Responsabile Qualità e Sicurezza nell'esecuzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni.
* Supporta il Responsabile Qualità e Sicurezza nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.