Azienda biomedicale orientata all'innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che sarà
Non è affidabile/a delle competenze necessarie per questa opportunità? Legga la descrizione completa qui sotto per avere un quadro completo dei requisiti richiesti. responsabile dell'implementazione e dell'ottimizzazione di processi di produzione, garantendo la sicurezza, l'efficacia, la qualità e l'affidabilità dei dispositivi. Analizzare e convalidare i processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione. Specificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione. Partecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti. Sviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA) necessari per i processi di produzione. Identificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GR&R;) e controllo statistico di processo (SPC).
Ampia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO, processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione; ~10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III; ~ Comprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stampaggio a iniezione e tecniche di giunzione di materie plastiche, tra cui saldatura a ultrasuoni/RF/laser e incollaggio con adesivi/solventi; ~ Esperienza Lean Six Sigma e conoscenza delle tecniche di analisi dei dati statistici costituiscono un vantaggio. xpavfwm È preferibile l'esperienza nell'uso di Minitab o di software/strumenti di valutazione statistica simili; ~ Ottime capacità di comunicazione in inglese ~ Laurea in ingegneria meccanica / meccatronica / biomedica / fisica; ~ Buona conoscenza della suite Microsoft Office; ~ Disponibilità a trasferirsi a Mirandola, Italia.