Il nostro cliente è una PMI innovativa, un’azienda produttrice di
dispositivi biomedicali
concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l’azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori. Ricerchiamo un
Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni: Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei
Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti Controlli qualità ( Quality Check ) in accettazione, produzione e collaudo Gestione delle
non conformità
interne e monitoraggio dei trend Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività: Monitoraggio degli aggiornamenti normativi Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario Aggiornamento dei
Fascicoli Tecnici
dei prodotti in caso di modifiche Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità
Competenze richieste: Conoscenza
norma ISO 13485
e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus 1-2 anni di esperienza in ambito
Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici
Competenze soft: Capacità gestionali e organizzative Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi Problem solving
Location: Forlì Contratto a tempo indeterminato