RESPONSABILE REGULATORY AFFAIRS E FARMACO VIGILANZA - BELLUSCO Categoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCOAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro: Bellusco Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:Responsabilita' diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici. Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. Supporto alle attivita' di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval. Interazione con autorita' competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti. Collaborazione alle attivita' di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV. Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformita' alla normativa vigente. Collaborazione con consulenti esterni per le attivita' FV, ove previsto. Per ricoprire tale ruolo e' necessario:Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini. Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD. Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza. Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. Ottime capacita' di redazione tecnica e attenzione al dettaglio. Familiarita' con interazioni con autorita' regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti). Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedi' al venerdi';Ottimo inglese, sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:Qualifica di impiegatoCCNL Alimentari industriaretribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite. Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.allavoroperilvostrodomaniTutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito www.relizont.com RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75. Settore: Industria alimentareRuolo: Affari legaliTipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: BELLUSCO