Ricerca per realtà operante nel settore chimico la figura di SPECIALISTA AFFARI risorsa sarà inserita all’ interno dell’ ufficio Regulatory Affairs e si occuperà della gestione della documentazione regolatoria e delle attività necessarie a garantire la conformità dei dispositivi alle normative vigenti.Principali attività:Predisposizione e aggiornamento della documentazione tecnica per la Marcatura CE secondo regolamenti MDR e IVDR;Supporto nella preparazione dei dossier di registrazione internazionale (es. US-FDA);Analisi dell’impatto regolatorio legato a modifiche di prodotto;Collaborazione con il dipartimento tecnico nelle fasi di sviluppo del prodotto;Monitoraggio delle normative relative ai dispositivi medici e ai dispositivi diagnostici in vitro;Interfaccia con enti certificatori e supporto durante audit richiesti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini);Buona conoscenza della lingua inglese;Esperienza di 3–5 anni in ambito Regulatory Affairs;Conoscenza delle normative ISO 13485, MDR e IVDR.L’azienda offre inserimento diretto e un pacchetto retributivo commisurato all’esperienza del candidato.