FORTIL
è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.
Ad oggi siamo 2000 dipendenti, distribuiti in 13 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.
Il nostro obiettivo: diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.
Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale.
Stiamo cercando una figura di Validation Specialist Consultant nell'ambito Pharma.
Di cosa ti occuperai
Il / La candidato / a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi.
* Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
* Analizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
* Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report.
* Elabora trend statistici.
* Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis.
* Esegue e supervisiona le attività di validazione.
* Gestisce deviazioni / CAPA attinenti alle attività di convalida.
* Partecipa alla formazione del personale.
Il tuo profilo
Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili.
Almeno 1 anno di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili.
Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH).
Buona conoscenza della lingua inglese.
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Stipendio: €25.000,00 - €35.000,00 all'anno
Orario: Dal lunedì al venerdì
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