MANUFACTURING DEVIATION SUPPORT - SETTORE FARMACEUTICO Funzione: Tecnico fisico/chimicoCategoria: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / LaboratorioLuogo di lavoro: Pisa, Pisa Per azienda multinazionale del settore farmaceutico di Pisa, ricerchiamo un/una Deviation Specialist. La risorsa verra' inserita all'interno dell'ufficio del Manufacturing con l'obiettivo di supportare il reparto stesso nella gestione e monitoraggio di Deviazioni e CAPA nel rispetto delle Normative Farmaceutiche. Dopo un periodo di affiancamento al personale si occupera' delle seguenti attivita':-Gestione (revisione, emissione e mantenimento) della documentazione di produzione (come i Master Batch Records, SOPs, moduli, registri e ausili visivi) secondo le regole GDDP e la conformita' cGMP.-Partecipare alla formazione sulla documentazione di produzione del reparto, assicurando una forte efficacia nella comprensione e nell’applicazione.-Supportare le attivita' logistiche per la produzione e l’ispezione visiva, inclusa la preparazione e la distribuzione di MBR e VR e la creazione di etichette per i campioni, oltre alla gestione dei dati per il monitoraggio delle tendenze.-Assistere nell’esecuzione e nella conduzione di indagini relative alla produzione e all’ispezione visiva, apprendendo l’uso di strumenti appropriati;-Collaborare alle ispezioni e agli audit delle autorita' regolatorie, osservando il processo e contribuendo con supporto preparatorio.Requisiti richiesti:- Laurea in discipline tecniche scientifiche (preferibilmente CTF, Chimica, Biotecnologie)- Buona conoscenza delle GMP e dei processi farmaceutici.- Ottime capacita' di gestione, organizzazione e relazione.- Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (sono considerati un plus la conoscenza dei programmi informatici come MODA e LIMS).- Buone capacita' analitiche e di lavoro di gruppo, attenzione ai dettagli e abilita' di comunicazione efficaci.- Gradita esperienza pregressa (anche in stage) in ambito farmaceutico in Investigazioni, validazioni o deviazioni; QO; QA in campo o Batch Record Review.Si offre contratto di lavoro iniziale di 12 mesi con possibilita' di rinnovo.Il presente annuncio e' rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo 198/2006 sulla parita' di trattamento tra uomini e donne. Titolo di studio:Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleLingue conosciute:Inglese: Comprensione BuonoCompetenze:Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello BuonoAltro - Produzione Industriale, livello BuonoAltro - Documentazione Conforme a Gmp, livello BuonoDisponibilita' oraria: Full Time Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Pisa, Pisa Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/manufacturing-deviation-support-settore-farmaceutico-pisa/18032869.html