Hays Solutions, società del gruppo multinazionale Hays, quotata al London Stock Exchange, offre servizi di consulenza mirati all' individuazione, alla comprensione e al raggiungimento degli obiettivi concreti di un progetto di business in ambito IT, Engineering o Digital.
Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.
Per conto di un importante cliente operante nel settore tecnologico, siamo alla ricerca di un/a MBR Lead che sarà responsabile della supervisione della progettazione, sviluppo, validazione e gestione del ciclo di vita dei Master Batch Records (MBR) e dei Generic MBR (GMBR) all'interno della piattaforma MES Werum PAS‐X.
Responsabilità principali:
* Guidare la strategia locale MBR e la roadmap, in linea con gli obiettivi della produzione digitale e con i template/linee guida globali.
* Gestire e fare mentoring a un team di MBR Modeller e consulenti che lavorano sugli stessi siti.
* Agire come punto di riferimento principale per decisioni, escalation e governance legate agli MBR.
* Supervisionare la progettazione e lo sviluppo degli MBR, dei Generic MBR e degli ESP.
* Garantire coerenza e standardizzazione degli MBR e GMBR tra linee di prodotto e diversi siti.
* Revisionare e approvare State Diagram, configurazioni di Master Data e impostazioni di Equipment Management.
* Collaborare con operation, validation, QA, IT e SME di prodotto per raccogliere e affinare i requisiti degli MBR.
* Coordinarsi con team globali e locali per assicurare implementazioni MBR puntuali e conformi.
* Garantire il supporto alla pianificazione ed esecuzione della validazione degli MBR, assicurando la conformità a GxP, GAMP e 21 CFR Part 11.
* Supportare le attività di integrazione tra SAP e MES, incluse le interfacce L2 e la validazione dei flussi dati.
* Promuovere iniziative volte a ottimizzare il design degli MBR, ridurre errori e migliorare l'efficienza dell'esecuzione dei batch.
* Monitorare i KPI di performance e implementare azioni correttive quando necessario.
Skill richieste:
* Solida esperienza in Werum PAS‐X, inclusi moduli di Configurazione, Customization, Execution e Compliance.
* Esperienza nella guida di team MES MBR nel settore farmaceutico o biotecnologico.
* Approfondita conoscenza degli standard ISA‐95/S88 e della loro applicazione nel design MES.
* Esperienza con integrazione SAP‐MES e strumenti di reporting correlati.
* Ottime capacità di comunicazione, leadership e gestione degli stakeholder.
* Conoscenza dei principali framework regolatori, tra cui GxP, GAMP 5 e 21 CFR Part 11.
* Almeno 4 anni di esperienza.
* Inglese fluente.
Altre informazioni
* Modalità di lavoro: Ibrida, su Latina.
* Impegno full-time
* Opportunità aperta a professionisti in Partita IVA.
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