l'aquila, abruzzo, Italy Company: JR Italy Client / Employer: ALTEN Italia
ALTEN Italia, un leader mondiale nei servizi IT e nell'ingegneria, opera in Italia in 13 città.
Responsabilità
- Coordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati;
- Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni;
- Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea;
- Assicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste;
- Monitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività;
Requisiti richiesti
- Esperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori;
- Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
- Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA;
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità e inclusione, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente e l'integrazione delle persone appartenenti alle categorie protette in base alla legge 68/99.
