Overview
Descrizione dell’offerta di lavoro La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d’eccellenza, un/una: Quality Assurance Manager. La risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l\'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO.
Responsabilità
* Valutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l’immagazzinamento e la distribuzione degli stessi;
* ispezioni
* Verifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzione
* Redazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMO
* Valutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMO
* Valutazione dati di stabilità dei prodotti
* Stesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP)
* Stesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentari
* Stesura e gestione di SOP relative ai dispositivi medici
* Gestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e change
* Approvazione degli stampati dei prodotti finiti
* Gestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto Adige
* Trasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della Salute
* Collaborazione per l\'avvio di progetti presso CMO
Requisiti
* Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini
* Almeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzisti
* Solida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci
* La familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenziale
* Ottima conoscenza della lingua inglese
* Doti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interni
* Sede di lavoro: Milano
Offerta e sede
Si offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali.
Informativa
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell\'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
#J-18808-Ljbffr