Il/la candidato/a selezionato/a sar responsabile di: Eseguire qualifiche tecniche: Design Qualification (DQ) Installation Qualification (IQ) Operational Qualification (OQ) Performance Qualification (PQ) Maintenance Qualification (MQ) Redigere documentazione tecnica conforme al Regolamento EU/2017/745 MDR e/o MDD Applicare i requisiti di sicurezza e prestazioni previsti dal Regolamento MDR Gestire la documentazione del sistema qualit secondo la norma ISO 13485 Preparare file di Gestione del Rischio: Piano di Gestione del Rischio (RMP) Rapporto di Gestione del Rischio (RMR) Analisi del Rischio (RA) FMEA (Analisi dei Modi e degli Effetti dei Guasti) Supportare i processi di marcatura CE dei dispositivi medici Collaborare alla preparazione della Dichiarazione di Conformit (DoC) Gestire la registrazione presso la Banca Dati e Repertorio (RDM) Il/la candidato/a selezionato/a sar responsabile di: Eseguire qualifiche tecniche: Design Qualification (DQ) Installation Qualification (IQ) Operational Qualification (OQ) Performance Qualification (PQ) Maintenance Qualification (MQ) Redigere documentazione tecnica conforme al Regolamento EU/2017/745 MDR e/o MDD Applicare i requisiti di sicurezza e prestazioni previsti dal Regolamento MDR Gestire la documentazione del sistema qualit secondo la norma ISO 13485 Preparare file di Gestione del Rischio: Piano di Gestione del Rischio (RMP) Rapporto di Gestione del Rischio (RMR) Analisi del Rischio (RA) FMEA (Analisi dei Modi e degli Effetti dei Guasti) Supportare i processi di marcatura CE dei dispositivi medici Collaborare alla preparazione della Dichiarazione di Conformit (DoC) Gestire la registrazione presso la Banca Dati e Repertorio (RDM) vetrinabakeca