Randstad Italia, divisione In-House, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un Equipment and utilities validation Specialist. Retribuzione annua: 28000€ - 34000€esperienza3 anniLa risorsa dovrà essere in possesso di:- laurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica e tecnologia farmaceutiche) o esperienzapluriennale in ambito Validazioni Equipment, Utilities and CSV;- ottima conoscenza delle normative relative alle Validazioni (GMP, FDA CFR 21 part 11, GAMP, ISO,ISPE);- atteggiamento proattivo e di problem solving;- ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working;- capacità di lavorare in autonomia;- conoscenza dei pacchetti informatici office;- ottima conoscenza lingua inglese.Sede di lavoro: ApriliaContratto: in somministrazione a tempo determinatoOrario: full-time La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).La risorsa dovrà svolgere le seguenti attività:- partecipazione alle riunioni di progetto e follow up al supervisore;- attività di commissioning (Supervisione FAT/SAT);- revisione documenti dei fornitori;- redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/Validation Plan;- scrittura/revisione di protocolli, esecuzione attività in campo, scrittura/revisione di rapporti diqualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio)relativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche;- formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria;- gestione e archiviazione della documentazione.