PIl nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell’ambito dell’importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato Europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs). /ppL’azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l’intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale. /ppIn un’ottica di consolidamento e rafforzamento del Sistema Qualità aziendale, siamo stati incaricati della selezione di un: /ppbr/ppstrongQUALITY ASSURANCE SPECIALIST /strong /ppbr/ppstronguDescrizione e Caratteristiche della Posizione /u: /strong /ppLa figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità aziendale, operando in un contesto regolato GMP con attività ad elevato valore tecnico. Percorso di crescita interno strutturato in funzione delle competenze maturate e delle prospettive aziendali. /ppbr/ppstronguRuolo e Responsabilità /u /strong: /ppLa figura ricercata svolgerà quotidianamente le seguenti mansioni: /pulliSupportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo normativa EU GMP /liliEffettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record) /liliGestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolte /liliSupportare audit clienti e ispezioni regolatorie /liliSupervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPs /liliCollaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendale /li /ulpbr/ppstronguRiporto gerarchico /u: /strong QA Manager /ppbr/ppstronguRelazioni di funzione /u /strong: /ppemInterne; la figura si interfaccerà costantemente con: /em /pulliReparto Operations / Packaging /liliRegulatory Affairs /liliMagazzino e Logistica /liliQualified Person (QP) /liliQuality Control (QC) /liliSupply Chain /liliDirezione /li /ulpbr/ppemEsterne; la figura potrà interagire con: /em /pulliClienti farmaceutici nazionali e internazionali /liliAuditor esterni /liliEnti regolatori (in occasione di ispezioni) /liliFornitori qualificati coinvolti nei processi GMP /li /ulpbr/ppstronguRequisiti richiesti per partecipare alle Selezioni /u /strong: /ppLaurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo. /ppbr/ppstrongEsperienza: /strong /ppAlmeno 1 anno nel reparto Qualità preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali. /ppbr/ppstrongCompetenze tecniche: /strong /pulliEsperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMP /liliConoscenza operativa delle normative EU GxP /liliEsperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualità /liliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini) /liliResidenza o domicilio stabile in area Lazzate / Monza-Brianza / zone limitrofe /li /ulpbr/ppstrongCostituisce titolo preferenziale: /strong /pulliEsperienza nella gestione di IMPs /liliEsperienza in attività di secondary packaging farmaceutico /liliFamiliarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorie /li /ulpbr/ppstrongSoft skills: /strong /pulliElevata precisione operativa e attenzione al dettaglio /liliCapacità analitica e approccio strutturato alla risoluzione delle problematiche /liliAttitudine al lavoro interfunzionale /liliProattività e orientamento alla compliance /li /ulpbr/ppstronguSede di lavoro /u /strong: Lazzate (MB) /ppbr/ppstronguOrario di lavoro /u /strong: tempo pieno /ppbr/ppstronguTipologia contrattuale /u /strong: assunzione diretta a tempo indeterminato /ppbr/ppstronguPacchetto retributivo a budget /u /strong: da definire in base a quanto emergerà dai colloqui conoscitivi (RAL massima prevista a budget 38.000€) /ppbr/ppstronguBenefit /u /strong: flessibilità oraria /ppbr/ppIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. /p