PpbAGAP2 /b è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del bGruppo MoOngy /b. /p pbRuolo: /b /p pStiamo ricercando una figura di bQC Instrumentation Specialist /b responsabile della gestione tecnica e documentale degli strumenti analitici del laboratorio QC, garantendo che siano bqualificati, puliti, conformi alle GMP e pronti all’utilizzo /b, in accordo alle SOP aziendali e ai requisiti regolatori. /p pbResponsabilità: /b /p ul liGestire la bqualification e validation /b degli strumenti analitici (IQ / OQ / PQ) /li liGarantire la corretta bpulizia, decontaminazione e readiness GMP /b degli strumenti /li liGestire e aggiornare blogbook, SOP, protocolli e report di qualifica /b /li liCoordinare bcalibrazioni e manutenzioni /b con fornitori esterni /li liAssicurare la corretta bgestione dello status degli strumenti /b (in uso, fuori servizio, in manutenzione) /li liSupportare attività di baudit interni ed esterni /b (FDA, EMA, AIFA) /li liGestire bchange control, deviation e CAPA /b relative agli strumenti QC /li liCollaborare con QC Analysts per garantire l’uso corretto delle apparecchiature /li liSupportare iniziative di bcontinuous improvement /b del laboratorio /li /ul pbCompetenze richieste: /b /p ul liAlmeno b2–5 anni /b in laboratorio QC GMP o ruolo affine /li liEsperienza diretta nella bgestione di strumentazione analitica /b /li liEsperienza con bqualifica/validazione /b strumentale /li liConoscenza bGMP / GLP /b /li liData Integrity (ALCOA+) /li liRedazione e gestione di SOP /li liFamiliarità con sistemi di documentazione QC /li /ul pbThe world needs you! /b /p pbAGAP2 /b è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. 68/99. /p pI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /p /p #J-18808-Ljbffr