Per nostro cliente, azienda italiana del settore healthcare in forte crescita, specializzata nello sviluppo di dispositivi medici, prodotti cosmetici e integratori alimentari per la salute orale e oromucosale, seleziono un/a\nProject Assistant – R& D (Profilo in fase di consolidamento professionale)\nProfilo ideale
Laurea triennale o magistrale in CTF / Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria Biomedica o discipline scientifiche affini.\nConoscenza di base del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e della normativa cosmetica (Reg. 1223/2009); interesse per la normativa sugli integratori alimentari.\nBuona capacità di gestione documentale: raccolta, archiviazione e organizzazione di documentazione tecnica e regolatoria (Fascicoli Tecnici, PIF, dossier integratori).\nBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata), necessaria per la gestione di documentazione tecnica in ambito regolatorio europeo.\nBuon utilizzo del pacchetto Office (Word, Excel, Outlook); la conoscenza di strumenti di project management o gestione documentale sarà considerata un plus.\nDomicilio a Milano; disponibilità a lavorare in sede e, ove previsto, a interagire con consulenti e partner esterni sul territorio.
Il/La candidato/a ideale sarà in grado di supportare, con precisione e spirito organizzativo, le seguenti attività:
Supporto alla pianificazione e monitoraggio delle fasi progettuali di sviluppo prodotto (dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari);\nRaccolta, organizzazione e archiviazione della documentazione tecnica e regolatoria proveniente da consulenti tecnici e medici (Documentazione Tecnica MDR, PIF cosmetici, dossier integratori);\nInterfaccia operativa con consulenti esterni (tecnico e medico), con funzioni interne R& D, Regulatory e Quality;\nSupporto organizzativo alla gestione del Fascicolo di Gestione del Rischio (ISO 14971) e all'archiviazione secondo sistema ISO 13485;\nOrganizzazione documentale di studi clinici, studi di stabilità/compatibilità e test di performance; predisposizione di report di sintesi;\nAggiornamento dei file progetto, preparazione di report di avanzamento e supporto al monitoraggio dei KPI R& D.
Inserimento: da definire in base alla disponibilità del/la candidato/a.\nSede di lavoro: Milano\nInquadramento e retribuzione indicativi: contratto tempo pieno. CCNL Chimico-Farmaceutico (Livello D1/D2) oppure CCNL Commercio – Terziario avanzato (3°/4° livello), con adeguato periodo di prova. Retribuzione annua lorda indicativa 36/40.000 + premio annuo\nI candidati interessati sono invitati a leggere l ́informativa sulla privacy (http://www.iqmselezione.it/privacy_candidato.php) e ad inviare la propria candidatura a flaminiabongiorno@iqmselezione.it. La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). Aut. Min. 1314 RS