Il/la candidato/a selezionato/a sar responsabile di:
Eseguire qualifiche tecniche:
Design Qualification (DQ)
Installation Qualification (IQ)
Operational Qualification (OQ)
Performance Qualification (PQ)
Maintenance Qualification (MQ)
Redigere documentazione tecnica conforme al Regolamento EU/2017/745 MDR e/o MDD
Applicare i requisiti di sicurezza e prestazioni previsti dal Regolamento MDR
Gestire la documentazione del sistema qualit secondo la norma ISO 13485
Preparare file di Gestione del Rischio:
Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Rapporto di Gestione del Rischio (RMR)
Analisi del Rischio (RA)
FMEA (Analisi dei Modi e degli Effetti dei Guasti)
Supportare i processi di marcatura CE dei dispositivi medici
Collaborare alla preparazione della Dichiarazione di Conformit (DoC)
Gestire la registrazione presso la Banca Dati e Repertorio (RDM)
Il/la candidato/a selezionato/a sar responsabile di:
Eseguire qualifiche tecniche:
Design Qualification (DQ)
Installation Qualification (IQ)
Operational Qualification (OQ)
Performance Qualification (PQ)
Maintenance Qualification (MQ)
Redigere documentazione tecnica conforme al Regolamento EU/2017/745 MDR e/o MDD
Applicare i requisiti di sicurezza e prestazioni previsti dal Regolamento MDR
Gestire la documentazione del sistema qualit secondo la norma ISO 13485
Preparare file di Gestione del Rischio:
Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Rapporto di Gestione del Rischio (RMR)
Analisi del Rischio (RA)
FMEA (Analisi dei Modi e degli Effetti dei Guasti)
Supportare i processi di marcatura CE dei dispositivi medici
Collaborare alla preparazione della Dichiarazione di Conformit (DoC)
Gestire la registrazione presso la Banca Dati e Repertorio (RDM) vetrinabakeca