Corporate Quality Manager - Pre Marketing & Safety (Pharma)
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Per conto di azienda multinazionale farmaceutica cliente con sede di lavoro a Milano, ricerchiamo un/a Corporate Quality Manager - Pre Marketing & Safety.
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
* Supportare le attività di conformità della Ricerca Clinica, della Farmacovigilanza e degli Affari Regolatori Globali del dipartimento Global Medical & Regulatory Affairs per aumentare la conformità normativa, la cultura della qualità e il miglioramento continuo attraverso l'implementazione delle Linee Guida CQM e del Sistema di Gestione della Qualità.
* Coordinare, monitorare e supportare l'implementazione delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA) generate dalle attività di audit GCP e GVP, interagendo con le funzioni globali appropriate.
* Condurre audit GCP e GVP ad hoc.
* Supportare le attività di audit nelle aree GCP e GVP condotte da consulenti esterni.
* Condurre audit documentali GCP e GVP per studi clinici e documenti relativi alla farmacovigilanza.
* Sotto la supervisione del Responsabile, supportare le funzioni CQM per lo sviluppo o il miglioramento dei processi interni relativi a GCP e GVP.
* Emettere le SOP CQM per le attività di qualità gestite.
* Supportare la preparazione e la conduzione delle ispezioni GCP/GVP delle agenzie di regolamentazione, garantendone la prontezza.
* Contribuire alla preparazione e alla revisione delle linee guida aziendali sulla qualità, delle procedure operative standard globali e dei documenti di qualità pertinenti.
Your Profile
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:
* Laurea Scientifica (ad esempio farmacia, biologia, biotecnologie, chimica) o settori correlati.
* Almeno 7 anni di esperienza in Assicurazione Qualità in aree GVP e/o GCP.
* Comprensione delle aspettative globali delle autorità sanitarie in aree GxP, GVP e/o GCP.
* Conoscenza approfondita ed esperienza con sistemi di qualità, auditing, sistemi di azioni correttive e preventive e altri strumenti chiave per la gestione delle valutazioni di conformità della qualità.
* Fluente conoscenza dell'inglese e della lingua locale aziendale.
Seniority level
* Mid-Senior level
Employment type
* Full-time
Job function
* Quality Assurance
Industries
* Human Resources Services
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