Siamo un’azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali.
Per potenziamento del team stiamo selezionando un/a quality assurance specialist.
Responsabilità:
1. Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
2. Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
3. Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP;
4. Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura;
5. Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP;
6. Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP;
7. Eseguire la stesura delle procedure aziendali;
8. Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;
9. Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione;
10. Supportare la produzione nella redazione dei master batch record;
11. Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni;
12. Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.
Requisiti:
1. È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe;
2. Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;
3. Esperienza nella revisione della documentazione di produzione;
4. Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
5. Attitudine al lavoro in team e al problem solving.
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