**_ RESPONSABILITA’ _**
- Gestire i change control e garantire la loro corretta implementazione entro la data di scadenza prevista
- Supportare i team di esperti in materia per pianificare ed eseguire il cambiamento
- Gestire le attività di pianificazione del cambiamento, inclusa la definizione dei requisiti
- Eseguire l'analisi d’impatto delle modifiche rispetto alle licenze
- Guidare progetti di miglioramento
- Monitorare i KPI del reparto
- Supportare il reparto nelle ispezioni regolatorie/interne
- Membro del team Rieti Change Control
**_ DIMENSIONI E ASPETTI _**
**Esperienza tecnico/funzionale**
- Conoscenza dell’atmosfera farmaceutico con focus in ambito quality systems
- Conoscenza delle regolamentazioni di riferimento
- Conoscenza del processo di gestione dei cambiamenti (Chage Control)
**Leadership**
- Collabora con il team per lavorare in modo cooperativo ed avere discussioni stimolanti
- Buona capacità di giudizio. Fiducioso, intraprendente, autosufficiente e automotivato. Assegna priorità e gestisce il tempo in modo efficace per rispettare in modo affidabile le scadenze
- Aperto ai cambiamenti ed al miglioramento continuo
**Processi ed Autonomia decisionale**
Spirito Critico, buone capacità di problem solving, capacità di segnalazione di problematiche ed identificazione di possibili soluzioni.
Spiccata autonomia nella propria mansione e capacità nel coordinare le attività relative al change control.
**Interazione**
Capacità di interagire in maniera positiva con il team di gestione dei change control. Interazione con tutti i reparti dello stabilimento di Rieti coinvolti nella gestione delle proposte di cambiamento. Allineamento con le funzioni di riferimento globali.
**Innovazione**
Gestione delle attività specifiche con un approccio orientato al miglioramento continuo, alla digitalizzazione e alla semplificazione dei processi.
**Complessità**
Comprensione e delle linee guida regolatorie locali e globali.
Interfacciamento con le varie funzioni aziendali locali e globali.
**_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_**
Formazione in materie tecnico scientifiche
- Conoscenza consolidata della qualità (Quality Assurance, Quality System e Compliance) incluse le linee guida cGMP (US ed EU)
- 1-2 + anni di crescente responsabilità di gestione combinata con una profonda conoscenza della produzione biofarmaceutica
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
- Utilizzo del PC e competenze approfondite in in Word, Excel, PowerPoint e SharePoint
**Locations**:
ITA - Rieti
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Fixed Term (Fixed Term)
**Time Type**:
Full time
📌 QA Specialist
🏢 Takeda Pharmaceutical
📍 Santa Rufina