500 dipendenti, abbiamo aperto la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.
Siamo alla ricerca di un Engineering Coordinator da inserire in un team all'interno di un'azienda leader specializzara nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) attraverso processi di fermentazione microbica.
Interfaccia con società di ingegneria e supervisore delle attività di installazione, commissioning, certificazione e convalide/qualifiche;
Garantire, in allineamento con HSE, che le attività siano condotte nel rispetto delle normative vigenti in tema di sicurezza, ecologia, protezione ambientale.
Approvazione dei disegni dei macchine/attrezzature/componenti e dei progetti sottoposti da fornitori esterni;
Collaborare attivamente all'elaborazione dei piani di manutenzione annuali nel rispetto delle normative di impianto (PED,ATEX,..) vigilate da enti di controllo. Interfaccia tecnica con fornitori per la definizione di capitolati di manutenzione;
Contribuire attivamente alle attività di validazione e calibrazione della strumentazione/attrezzatura critica ai fini della qualità. Interfaccia con le aree Qualità e Produzione per aspetti GMP riguardanti gli impianti che necessitano dell'implementazione di azioni correttive a seguito di changes e deviazioni. Partecipare all'analisi delle cause di malfunzionamento o guasto degli impianti e proporre soluzioni efficaci, non limitandosi ad aspetti tecnici ma contribuendo anche al training del personale di produzione;
Proporre eventuali attività di decomissioning con finalità di razionalizzazione, liberando spazi per promuovere nuove occasione di sviluppo del sito.
Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Industriale o affini.
Almeno 3-5 anni di esperienza in ruoli simili, preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico o industriale.
Conoscenza pratica della redazione di URS, P&ID;, dimensionamento di pompe e scambiatori.
Capacità di lettura, analisi e approvazione di disegni tecnici e specifiche di macchine e impianti.
Esperienza nella gestione della manutenzione industriale e nella definizione di capitolati manutentivi.
Conoscenza delle attività di validazione, calibrazione e controllo qualità in conformità a GMP.
Familiarità con i sistemi di certificazione regolatori (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
Ottime capacità di coordinamento e project management.
Buone capacità comunicative e di formazione del personale.
Buona conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679