La ricerca di un Regulatory Affairs Manager Medical Devices è finalizzata a supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati.
Il ruolo sarà cruciale per garantire la conformità normativa internazionale e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).
Principali responsabilità:
1. Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici
2. Coordinare le attività di registrazione, mantenimento e geo-espansione dei prodotti
3. Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi
4. Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni
5. Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA
Requisiti:
6. Laurea in discipline scientifiche
7. Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento
8. Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali
9. Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi
10. Otte capacità relazionali, di problem solving e visione strategica
11. Inglese fluente; altre lingue sono un plus
Offerte:
12. Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali