Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC), sta cercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, presente a livello globale con vasta esperienza nella certificazione dei dispositivi medici.Ruolo: Come Lead Auditor, sarai responsabile dell'esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, conformemente alle normative MDR, direttiva 93/42/EEC e allo standard ISO 13485. Dopo un percorso di formazione interna, ti occuperai di:Gestire autonomamente gli audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attiviEseguire audit presso clienti, dalle start-up alle grandi aziende, sia nazionali che internazionaliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative di riferimentoInteragire con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-upCollaborare con i colleghiEffettuare trasferte nazionali e internazionali (40-70% del tempo)Requisiti:Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affineAlmeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali softwarePreferibile esperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embeddedConoscenza di AI e software con AI è un plusConoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971Disponibilità a frequenti trasferte (70%)Ottima conoscenza dell'ingleseOffriamo:Pacchetto retributivo competitivoAuto aziendale, buoni pasto, premi di risultato, assicurazione sanitariaOrario flessibile, formazione continuaSe sei motivato a lavorare in un ambiente internazionale, questa è la posizione per te. La squadra Medical Devices di Kiwa, composta da oltre 40 professionisti qualificati, ti accoglierà in un contesto dinamico e in espansione. La posizione risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.
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