Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza
Si candidi tempestivamente! È previsto un elevato volume di candidati per il ruolo descritto di seguito, non aspetti a inviare il suo CV.
leader mondiale
nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group
opera con successo in questo settore
dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a
45 filiali
e
2000 dipendenti
in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
La possibilità di lavorare su progetti per le
più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria
esperienza professionale
grazie al supporto costante di un
team multiculturale
di professionisti provenienti da diverse discipline.
L’occasione di sviluppare le tue capacità di
adattabilità
e
project management
per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare
sfide sempre diverse .
L’opportunità di
viaggiare a livello nazionale e internazionale .
Il nostro team di
Medical Devices
è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di
Regulatory Compliance & Sustainable Packaging Consultan t che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti a Mirandola (MO).
Principali attività:
Supporto all’ implementazione dei requisiti di sostenibilità nel packaging medicale, con particolare riferimento a
ISCC+, PPWR e MDR 2017/745
Integrazione dei requisiti di
compliance regolatoria e sostenibilità
all’interno dei processi di sviluppo packaging in ambienti
ISO 13485 e GMP
Gestione, aggiornamento e revisione della
documentazione tecnica di prodotto e packaging
in conformità ai requisiti regolatori EU e internazionali
Supporto alle attività di
regulatory compliance packaging-related
secondo
Medical Device Regulation (MDR)
e standard applicabili
Contributo alla valutazione dell’ impatto regolatorio delle modifiche packaging
(change control, aggiornamenti materiali, alternative sostenibili)
Supporto alle attività di
tracciabilità e certificazione dei materiali sostenibili
secondo schema
ISCC+
Collaborazione con team
R&D, QA, Manufacturing e Supply Chain
per garantire l’allineamento tra requisiti di sostenibilità, qualità e compliance regolatoria
Supporto all’adeguamento ai requisiti del
Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR)
per packaging medicale
Partecipazione alle attività di
Risk Management applicato al packaging
secondo
ISO 14971
Supporto alla preparazione e revisione della
documentazione qualità e regolatoria
(Technical Documentation, procedure, report tecnici)
Supporto alle attività di
audit interni ed esterni
su tematiche
packaging compliance e sostenibilità
A proposito di te:
Laurea in
Ingegneria (biomedica, dei materiali, chimica, ambientale, meccanica)
o discipline affini
Esperienza di
2–4 anni in ambito Regulatory Affairs / Quality / Packaging Compliance nel settore Medical Devices
Conoscenza del
Medical Device Regulation (MDR 2017/745)
applicato a
materiali e packaging
Familiarità con i requisiti di
sostenibilità del packaging medicale
e framework emergenti ( PPWR )
Conoscenza dei principi di
certificazione ISCC+
e tracciabilità delle
materie prime sostenibili
Esperienza in ambienti regolati
ISO 13485 e GMP
Conoscenza dei processi di
Risk Management secondo ISO 14971
Esperienza nella gestione della
documentazione tecnica regolatoria e qualità
Capacità di lavorare in contesti
cross-funzionali (QA, R&D, Supply Chain, Manufacturing)
Ottima conoscenza della
lingua inglese scritta e parlata
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato .
Retribuzione commisurata all’esperienza .
Bonus di viaggio
per le missioni presso i clienti.
Sede PQE Group di riferimento: Mirandola (MO)
Modalità di lavoro: Ibrida
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un
colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un
colloquio tecnico
con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i
passi successivi
o la nostra
proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione. xjrgpwk
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda
stimolante e multiculturale
che valorizza
collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su
progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una
carriera appagante e stimolante ,
PQE Group è il posto giusto per te .
Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
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