Technical Compliance / Pharma Industry Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: LombardiaAmbito technical/quality compliance nel settore farmaceuticoAzienda Farmaceutica strutturata La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le segenti responsabilità: Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme;Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali; Inoltre: ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida. Requisiti: Laurea in ingegneria (meccanica/chimica) Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA Conoscenza approfondita delle procedure GMP Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore. Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico; Ottima capacità comunicative e di problem solving; Capacità di lavorare in autonomia; Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili. Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Lombardia Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/technical-compliance-pharma-industry-lombardia/21012252.html