Chi siamo
De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.
La posizione
Per rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla ricerca di un Validatore motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP.
Responsabilità principali
* Redigere ed eseguire protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature.
* Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.
* Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa.
* Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative GxP.
* Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT), anche a livello internazionale.
Requisiti
* Esperienza pregressa nell'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP).
* Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5
* Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio.
* Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
* Disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.
Cosa offriamo
* Inserimento in un’azienda solida, con forte vocazione all’innovazione.
* Ambiente dinamico, internazionale e collaborativo.
* Possibilità di crescita professionale e formazione continua.
* Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale.