Manpower Italia
Laurea in CTF o affini; esperienza nel settore farmaceutico in Quality Assurance o in produzione
Somministrazione
lifescience
Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: Quality on the Floor Specialist Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dellazienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita si interfaccerà a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dellazienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori. Nello specifico si occuperà di: Supervisione e Gestione delle Attività Operative Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP. Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati. Coordinare i kit per lispezione visiva e guidare lintero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva. Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata. Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dellIntegrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish. Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish. Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi. Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto. Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM). Coordinare i processi di gestione dei materiali. Gestione delle Deviazioni Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine ?Rapid?. Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualità per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate. Miglioramento Continuo Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo allinterno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti. Formazione e Procedure Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti. Supportare il QoF Lead e il Team Leader nellaggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative allarea di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP. Requisiti richiesti: Formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente Competenze Tecniche: Esperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA Conoscenza delle linee guida dellAnnex 1 Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office Esperienza Professionale: Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese Contratto: Inserimento con contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga, livello D1 Località: Ferentino (FR)
Tempo pieno Settore: Altro Ruolo: Altro Sede: FERENTINO***---***https://offerte-di-lavoro.trovolavoro.com/job/view-job.php?id=282054&job-title=quality-on-the-floor-specialist-settore-farmaceutico&location=italy-ferentino§or=altro&role=altro&company-name=manpower-italia&language=it