Missioni principali
La figura selezionata sarà responsabile della gestione operativa dei progetti di qualifica e validazione su impianti, attrezzature, sistemi e processi produttivi. In particolare si occuperà di:
* Redigere protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ) per impianti, apparecchiature e sistemi di produzione;
* Coordinare edeseguire attività di validazione di processi produttivi e di pulizia, assicurando la compliance ai requisiti GMP e alle normative vigenti;
* Seguire le attività di qualifica di locali, utilities e sistemi computerizzati;
* Partecipare al risk assessment e alla definizione di strategie di qualifica/validazione;
* Gestire e mantenere aggiornata la documentazione tecnica nel rispetto dei sistemi di qualità aziendale;
* Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QA e Manutenzione;
* Analizzare gli esiti delle attività e proporre azioni correttive/migliorative dove necessario;
* Supportare audit interni ed esterni e fornire formazione tecnica al personale.
Profilo ricercato
* Laurea magistrale in Chimica, Ingegneria, Farmacia, Biotecnologie o affini;
* Esperienza dialmeno 2 anni in attività di qualifica e validazione in ambiente industriale regolamentato;
* Ottima conoscenza delle normative GMP, ISO e dei principali standard di settore;
* Spiccate capacità organizzative, precisione, attitudine al problem solving;
* Ottime doti di teamwork e comunicazione.