PbTipo di Impiego: /b Full Time /ppbDescrizione del ruolo /b /ppPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una bValidation Specialist /b con comprovata esperienza nella bvalidazione di equipment /b in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive. /ppbPrincipali responsabilità /b /pulliPianificare ed eseguire attività di bqualifica e validazione di equipment /b (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico /liliRedigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports) /liliCollaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione /liliGestire attività di bchange control /b e deviazioni correlate agli equipment /liliSupportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori) /liliGarantire la conformità alle normative bGMP /b, FDA, EMA e linee guida internazionali /liliPartecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti /liliLaurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini /liliEsperienza di almeno b2–3 anni /b in validazione equipment in ambito farmaceutico /liliSolida conoscenza delle normative bGMP /b e dei processi di qualifica /liliEsperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.) /liliBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) /liliCapacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente /liliInserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato /liliOpportunità di crescita professionale /liliAmbiente dinamico e orientato alla qualità /li /ulpSe pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV! /ph3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3 #J-18808-Ljbffr