Adecco LifeScience ricerca per importante azienda del settore farmaceutico:
Quality Assurance Specialist (GMP)
Operando a riporto del QA/QP Manager, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività:
* Aggiornare e revisionare la documentazione della qualità e le procedure in accordo ai requisiti normativi applicabili e al Sistema Qualità aziendale;
* Collaborare nella gestione, organizzazione ed erogazione della formazione ed addestramento del personale con particolare attenzione ai principi delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP);
* Raccogliere la documentazione dei fornitori ed effettuarne la qualifica
* Controllare, verificare e stampare della documentazione di produzione (batch record);
effettuare le revisioni periodiche riguardanti la qualità delle specialità farmaceutiche (Product Quality Review);
* Assicurare la gestione dei reclami provenienti dai Clienti;
* Assicurare la gestione e la chiusura delle non conformità deviazioni;
* Assicurare la gestione ed il monitoraggio dei Change Control;
* Verificare la gestione e l’implementazione delle CAPA;
* Supportare il QA durante le auto-ispezioni (interne ed esterne) ed ispezioni di clienti ed autorità;
* Stendere protocolli e report delle convalide di processo;
* Collaborare nella stesura dei Risk Assessment.
Requisiti:
* Laurea in biologia, farmacia o CTF;
* Conoscenza pacchetto Office;
* Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta;
* Conoscenza GMP farmaceutiche;
* Esperienza di 1/2 nel ruolo all’interno di aziende del settore farmaceutico
* Contratto di lavoro : Alle dirette dipendenze dell’azienda.
Area territoriale : Bergamo
La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903/1977
I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo mail: manuela.latronico@adecco.it