Hays Solutions, società del gruppo multinazionale Hays, offre servizi di consulenza specializzata per supportare le aziende nel raggiungimento dei propri obiettivi in ambito IT, Engineering e Digital.
Per conto di un importante cliente operante nel settore tecnologico, siamo alla ricerca di un/a un profilo con esperienza in Quality Compliance per la gestione delle deviazioni di processo sterile e per la revisione delle deviazioni e dei reclami.
Skills richieste:
* Gestione delle deviazioni di processo sterile, inclusa la scrittura e revisione delle deviazioni e dei reclami.
* Qualifica dei fornitori, gestione delle certificazioni di qualifica, revisione dei rapporti di audit e follow up delle CAPA.
* Revisione degli Annual Product Reviews (APR) e gestione dei reclami di qualità, inclusa l'investigazione, l'interfaccia con i reparti coinvolti, l'emissione dei rapporti, la definizione e il follow up delle CAPA. Il candidato dovrà essere in grado di gestire in autonomia l'intero processo di gestione del reclamo, garantendo una corretta valutazione dell'impatto e una comunicazione efficace con tutte le funzioni coinvolte.
* Gestione dei change control, inclusa la valutazione, definizione delle attività con i reparti coinvolti e follow up delle attività.
* Il candidato dovrà dimostrare una solida esperienza nella compliance di qualità per le tecnologie di produzione, inclusa la scrittura e revisione di protocolli e rapporti APS, batch record PPQ/engineering, e protocollo e report PPQ.
Nice to have:
* Conoscenza del sistema TrackWise per la gestione elettronica della qualità.
Condizioni:
* 100% on-site su Latina, presso la sede del cliente finale.
* Full-time.
* Contratto freelance con noi di Hays.
Sei interessato/a? Applica! Oppure inviami il tuo CV a: emanuela.abenante@hays.es