Job Description
La Società
Azienda farmaceutica nel settore API
Il Ruolo
SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI
La persona si occuperà di:
1. Redazione, valutazione e gestione di dossier utili all’ottenimento di autorizzazioni all’immissione in commercio di nuovi prodotti;
2. Predisposizione/gestione delle attività correlate alle richieste di variazioni/rinnovi/estensioni, successive alla fase di registrazione;
3. Collaborazione nella valutazione e nello studio di fattibilità del Dossier, identificandone rischi e difficoltà;
4. Interazione con le filiali e con i distributori locali per la gestione delle attività regolatorie.
LA PERSONA
5. Laurea in discipline scientifiche (gradito master in discipline regolatorie);
6. Esperienza pregressa di 3/4 anni in realtà chimico farmaceutiche nel settore API;
7. Ottima conoscenza dei sistemi informatici;
8. Ottima conoscenza della lingua inglese;
9. Buone doti di problem solving.
LUOGO DI LAVORO
Bergamo
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