Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte ad un progetto per la realizzazione di un reparto sterile ove si richiede la convalida del parco di sistemi computerizzati destinati al settore Life Sciences.
In particolar modo, ti occuperai di:
Redigere i deliverable di convalida di un sistema computerizzato (VP, URS, Risk Analysis, Protocolli di IQ/OQ/PQ, Validation report)
Identificare le migliori strategie di test sfruttando al massimo le convalide dei supplier
Supervisionare per conto del nostro cliente i test di FAT e SAT in collaborazione con i vari supplier
Supportare il team del cliente nell’analisi e nella gestione di eventuali deviazioni
Partecipare ai meeting di allineamento per condividere lo stato di avanzamento e i vincoli al normale proseguimento delle attività
Profilo
Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale ed un'esperienza di almeno 3 anni nella CSV?
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello!
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:
Buona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU/Annex11
Pregressa esperienza di almeno 3 anni su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione farmaceutica (es. SCADA per linee di confezionamento, linee di riempimento sterile, sistemi software proprietari di equipment quali autoclavi, sistemi di ispezione visiva, isolatori ecc)
Ottimo utilizzo di Word ed Excel
Inglese fluente, sia scritto che parlato
Capacità di lavorare in un team multidisciplinare
Capacità di analisi e spirito critico
Disponibilità a trasferte, specialmente nelle fasi di collaudo (30%)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis?
Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Location
Pomezia e Basso Lazio
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.