La risorsa seguirà l’allestimento e la gestione della documentazione a sostegno delle domande da presentare alle autorità regolatorie per - l’ottenimento di autorizzazioni/rinnovi all’immissione in commercio (AIC) [procedure nazionali e DCP/RMP] - la sottomissione di variazioni ai dossier nel rispetto delle esigenze di compliance (revisione e aggiornamento costanti della documentazione in base all’evoluzione della normativa), commerciali e produttive Requisiti richiesti: Laurea in facoltà scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica, con ottimo curriculum studiorum; Esperienza nel ruolo di almeno 3 anni, maturata in aziende strutturate e fortemente orientate al mercato, operanti nel settore Farmaceutico; Buona conoscenza della lingua inglese; la conoscenza di altre lingue costituirà titolo preferenziale; Ottima conoscenza dei principali applicativi informatici (Outlook, Word, Excel); Capacità di apprendere rapidamente, disponibilità a studiare e memorizzare le normative vigenti, predisposizione alla comprensione ed alla valutazione delle informazioni tecniche; Empatia, capacità di stabilire relazioni efficaci, durature, costruttive e propensione al lavoro in team; Motivazione e determinazione, problem solving Ottime capacità relazionali, comunicative ed organizzative; personalità giovanile e brillante; Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Stipendio: a partire da €1.300,00 al mese Benefit: - Buoni pasto Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì Considerazioni sul COVID-19: stiamo adottando le precauzioni richieste dalla normativa vigente Istruzione: - Master (Obbligatorio) Esperienza: - REGULATORY AFFAIRS: 3 anni (Obbligatorio)