Il nostro cliente è una realtà multinazionale operante nel settore medical devices.
Candidarsi per questo ruolo è facile. Scorra verso il basso e faccia clic su "Candidati" per essere preso/a in considerazione per questa posizione. Per sede situata nel distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di REGULATORY AFFAIRS MANAGER (SETTORE MEDICAL DEVICES) La risorsa,, rispondendo alla Direzione QA & RA, avrà la responsabilità degli Affari Regolatori per il business inerente i disposable. Nello specifico si occuperà di: Gestione del team; Supporto alla Direzione QA/RA per la definizione della strategia regolatoria; Confronto costante con R&D; e con altri manager di RA operante su altre linee di business / in altre countries; Supervisione dell'attività di redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori; Gestione delle relazioni con gli enti notificati e gestione degli Audit. Requisiti Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti: Pluriennale esperienza nel regolatorio di dispositivi medici; Solida conoscenza dei principali regolamenti che disciplinano l'immissione in commercio dei dispositivi medici sui mercati europei ed extraeuropei (MDR, FDA, MDSAP, ecc.); Esperienza nel coordinamento /gestione di team; Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata. Altre informazioni Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, RAL indicativa 60 - 75 K. Benefit: flessibilità oraria, ticket pasti, assicurazione sanitaria integrativa, convenzioni aziendali. Luogo di lavoro: Mirandola (MO), possibilità di smart working parziale (1 giorno a settimana). Orario di lavoro: full time, 39 ore settimanali con flessibilità oraria. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. xpavfwm Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004