Regulatory affairs professional l.68/99 Luogo di lavoro: RodanoRandstad Italia divisione HOpportunities, per azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API), è alla ricerca di un: Regulatory Affairs Professional appartenente alle Categorie protette l.68/99 art.1 Si offre: inserimento in somministrazioneOrario: full time Sede di lavoro: Rodano (MI)Retribuzione annua: 28000€ - 34000€esperienza1 annoresponsabilitàIl candidato prescelto, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà allapredisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i sitiproduttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs. Le principali attività di competenza saranno: • Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative pressoAIFA;• Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo lenormative nazionali a supporto del business;• Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi delsupporto delle altre Funzioni Aziendali;• Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;• Valutare l’impatto regolatorio in ambito change control;• Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide efornita ai clienti;• Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.qualificheRequisiti:• Appartenenza alle Categorie protette L.68/99 art.1•Laurea in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia /Biotecnologie;• Ha maturato 2/3 anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi AttiviFarmaceutici (API)• Possiede un’ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta) Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualità del servizio,capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studiolaurea triennale o equivalente - no requirements Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Rodano Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/regulatory-affairs-professional-l-68-99-milano/20494387.html