Fai la differenza con AYES: unisciti come Process Validation Specialist!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un Process Validation Specialist in Toscana.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.
Responsabilità:
* Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
* Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;
* Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
* Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
* Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
* Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
* Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo
Requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
* Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
* Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
* Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione
* Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
* Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza in ambito ingegneristico e Life Science
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