In Stilmas uniamo eccellenza ingegneristica e consolidata esperienza per offrire soluzioni ad alte prestazioni nei settori farmaceutico, biotecnologico e delle tecnologie avanzate.Progettiamo, ingegnerizziamo, produciamo, assembliamo e installiamo:
Singole apparecchiatureSistemi completi e integrati
Il nostro punto di forza è una gamma prodotti unica e completa, che copre tutte le tecnologie e applicazioni, inclusi i sistemi per la produzione di acqua ultrapura destinati agli ambienti industriali più avanzati ed esigenti.Innovazione guidata dall'esperienzaIl nostro team dedicato di Ricerca & Sviluppo partecipa attivamente a comitati tecnici internazionali, permettendo a Stilmas di essere costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi normativi e sugli standard globali di riferimento.Questo consente ai nostri clienti di beneficiare di:Soluzioni tecnologiche all'avanguardiaPiena conformità alle normative internazionali in ambito farmaceutico e biotecnologicoSistemi progettati per essere solidi e pronti alle sfide futureIn Stilmas, l'innovazione non è solo un obiettivo: è parte integrante del nostro lavoro quotidiano.Manuali Uso e Manutenzione Impianti / Pharmaceutical EquipmentIl/La Documentation Engineer è responsabile della preparazione, sviluppo e gestione della documentazione tecnica relativa a impianti e macchinari per l'industria farmaceutica, con particolare riferimento ai manuali di uso e manutenzione, assicurando la conformità alle normative di settore, ai requisiti di qualità e alle specifiche di progetto.Responsabilità principaliRedazione documentazione tecnica
Preparare e sviluppare User Manuals e Maintenance Manuals per apparecchiature e sistemi farmaceutici, includendo:istruzioni operativeprocedure di manutenzione preventiva e correttivaguide di troubleshootingelenchi ricambi (spare parts lists)istruzioni di sicurezzaprocedure di installazione, avviamento e commissioningStrutturare i manuali in modo chiaro, coerente e conforme agli standard aziendali e normativi.
Raccolta e gestione informazioni tecniche
Raccogliere, organizzare e consolidare informazioni tecniche provenienti da:ingegneria meccanicaingegneria di processoautomazionefornitori e subappaltatoriCollaborare con Project Manager e team di Ingegneria per garantire accuratezza tecnica e allineamento ai requisiti di progetto.
Conformità normativa e qualità
Assicurare che la documentazione sia conforme a:URS cliente e specifiche di progettoGestire struttura documentale, revisioni, versioning e flussi di approvazione in accordo con il Sistema di Gestione Qualità aziendale.
Gestione documentale e standardizzazione
Creare e mantenere template standardizzati per manuali e documenti tecnici.Preparare e gestire technical dossiers delle apparecchiature, inclusi:certificazionidocumentazione dei componentidisegni tecnici e P&IDdocumentazione FAT/SATSupportare le attività di handover progetto assicurando la consegna puntuale di pacchetti documentali completi.
Interfaccia con clienti e fornitori
Interfacciarsi con i clienti durante le fasi di review della documentazione, recependo commenti e implementando aggiornamenti.Collaborare con i fornitori per ottenere documentazione OEM e integrarla nei manuali finali.
Formazione
Laurea in Ingegneria (meccanica, elettrica, automazione, industriale o affini)oppure diploma tecnico con esperienza consolidata nel ruolo.Esperienza nella redazione di manuali di uso e manutenzione per impianti o macchinari industriali, preferibilmente in ambito farmaceutico.Conoscenza delle normative GMP, CE, GAMP e documentazione di qualifica.Capacità di lettura e interpretazione di:disegni meccaniciUtilizzo di strumenti di authoring e gestione documentale (MS Word avanzato, FrameMaker, CMS/DMS, PLM).Ottima conoscenza della lingua inglese tecnica scritta.
Competenze trasversali
Elevata precisione e attenzione al dettaglio.Capacità di organizzare informazioni complesse in modo strutturato.Autonomia, rispetto delle scadenze e orientamento alla qualità.Buone capacità comunicative e di lavoro in team multidisciplinari.
Titoli preferenziali
Esperienza in aziende del settore pharma / life sciences.Conoscenza di software CAD a livello consultivo (AutoCAD, SolidWorks).Esperienza con documentazione multilingua e mercati internazionali.Familiarità con processi di qualifica IQ/OQ/PQ.
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