IQM Selezione, società di head‐hunting che da 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, per SOCIETA' DI INGEGNERIA ricerca un/a VALIDATION SPECIALIST JUNIOR.ResponsabilitàSupportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità.Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.Mantenere le conoscenze aggiornate in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO, FDA 21 CFR Part 11).Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto). RequisitiLaurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica, Chimica/Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico.Circa 2 anni di esperienza nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili.Esperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine.Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi.Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di convalida (es. URS, IQ, OQ, PQ).Abilità analitiche e capacità di problem‐solving, con forte attenzione ai dettagli.Ottima capacità di lavoro in team e di gestione di progetti in ambienti dinamici.Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica/redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto).Inserimento: immediato / previo preavviso. Sede: Monza. Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo indeterminato full‐time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; range retributivo di circa €33.000 – €35.000 più buoni pasto presso mensa. No auto aziendale. La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 77).#J-18808-Ljbffr